ניסוי קליני

עפ"י ההסכם בין נוברטיס לקיידנט, נוברטיס תערוך את הניסויים הקליניים ואת הליך הרישום של התרופה עבור טיפול בדיכאון ותשווק אותה אם המוצר אכן יגיע לשוק • מניית כלל ביוטכנולוגיה מגיבה בעלייה של 0.5% • קיידנט היא אחת מחברות התרופות האמריקאיות שנכנסו לפורטפוליו של כת"ב, כשכלל תעשיות נרכשה ע"י לן בלווטניק

3 שנים אחרי שמניית חברת התרופות כיאזמה צללה 63% ביום אחד, לאחר שה-FDA דרשה ממנה ניסוי נוסף לא צפוי, החברה מציגה התאוששות קלה

חברה אמנם מסרה כי הנתונים תומכים במעבר לשלב III של הניסויים, אולם אי השגת היעד המרכזי של הניסוי נחשבת לכישלון הניסוי

תקבל מענק של 9 מיליון שקל מרשות החדשנות • השותפה מיילן תבצע הזמנות בתשלום מן המפעל עוד לפני שהמוצר יאושר • מנכ"ל מאפי: "מנכ"ל מיילן תמיד חשב שכדאי להקים מפעל בישראל... אולי הוא רצה את זה כדי להראות שהוא טוב יותר מטבע במגרש הביתי שלה?"

לאחר שהבדיקה של אונקוסייט זיהתה חולים בסרטן ריאות, קפצה מנייתה ב-227% • ביוטיים, שמחזיקה כ-35% ממנה, עולה היום ב-42% בת"א לאחר שעלתה אתמול בנאסד"ק ב-55%

המוצר NexoBrid כבר מאושר לשיווק באירופה • מדיוונד נסחרת בנאסד"ק לפי שווי של 120 מיליון דולר ומגיבה לתוצאות הניסוי בעליות חדות בטרום-מסחר, וזאת לאחר התרסקות של 70% מההנפקה במארס 2014

דוח של דלויט מוקדש כולו למעמדה הפוטנציאלי של ישראל כ"ארגז החול הדיגיטלי-רפואי" של העולם וממליץ איך להתגבר על החסמים הקיימים • עפ"י הדוח, ישראל מקום טוב להתחיל בו את פיתוח מערכות היחסים הללו, משום שמערכת הבריאות פתוחה יחסית לחדשנות, בשל ריבוי הסטארט-אפים בתחום ובשל תוכניות התמרוץ הממשלתיות שמעודדות את הקשר

החברה פיתחה קרם בהשראת שושנת ים לטיפול בבעיות עור וחתמה על הסכם עם לוריאל, אבל כל הסכום שהושקע בה ירד לטמיון • המשקיעים BRM ומשה מזרחי תובעים את המנכ"ל אמיר תורן, שלדבריהם הודה במעשים • תורן: "לא זייפתי תוצאות. הניסוי נכשל, והם מנסים לנער כל עץ כדי לראות מאיפה אפשר לגרד כמה גרושים" • מונטריי והמשקיעים תובעים החזר של כמיליון דולר

המוצר מספק הדמיה המאפשרת הכוונה של מכשירים זעיר פולשניים לטיפול בלב • בניסוי שערכה החברה, נמצא המוצר יעיל ומדוייק כמו החלופה הפושלנית המובילה בשוק, אך בטוח יותר, וחסכוני יותר בזמן ומאמץ של הרופא

נוברטיס תשלם 10 מיליון דולר מקדמה

למרות מצב השוק, לא מצהירה על ביטול ההנפקה

החברה, המפתחת תרופות למחלות הקשורות במערכת העיכול, מצפה לאישור המוצר ב-2019 • האתגר יהיה שיווקי: לשכנע את הרופאים וחברות הביטוח שהתוצאה הטובה יותר מצדיקה שימוש במוצר יקר יותר מהמוצרים הגנריים הקיימים בשוק

החברה, שנמצאת בשליטת מורי ארקין, הודיעה על שינוי דרמטי בתוכנית העסקית בצל תוצאות לא מלהיבות בניסוי קליני במוצר בתחום הכבד • אקסלנז מעריכה כי לא יתקבל אישור מה-FDA ומסבירה כי השקעה בניסוי נוסף עלולה להעיק משמעותית על התזרים והרווחיות שלה • המניה צונחת ב-10%

הניסוי הגדול והממושך הוביל בסופו של דבר לתוצאות גבוליות: בכלל הקבוצה לא ניכר הבדל אך במטופלים עם שבץ קשה (אחד היעדים העיקריים בניסוי) התוצאה קרובה מאוד לרף הרצוי • בריינסגייט צפויה להגיש את המוצר לאישור על בסיס התוצאות הללו למרות שלא עמדו ביעדים

ג'ון קראולי, המנהל כיום את חברת אמיקוס, המפתחת תרופות למחלות נדירות, הוא מייצג של תופעה מתרחבת: חולים ובני משפחותיהם כבר לא מסתפקים בהעלאת המודעות למחלה או בגיוס כספים למחקר, אלא מקדמים את המחקר באופן פעיל

החברה קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית לתוכנית ניסוי ב-100 חולים חסימות כלי דם בגפיים • בעקבות ההודעה מניית פלוריסטם קופצת במהלך המסחר בתל אביב, והחברה נסחרת לפי שווי של 496 מיליון שקל