ניסוי קליני

מניית החברה קרסה אתמול ב-16.3% ללא כל הודעה ■ הניסוי שלב 3 בתרופת ה-CF101 לא השיג את המטרה הראשית והמשנית של הניסוי ■ המנכ"לית: "מאוכזבים מכך שהניסוי לא השיג את המטרות"

אורמד, המפתחת גלולת אינסולין הניתנת בבליעה, הודיעה ביום שישי על תוצאות חיוביות בניסוי קליני ראשוני שמטרתו לבדוק את התגובה של מינונים שונים של מוצר החברה, לטיפול בחולי סוכרת נעורים סוג 1

החברה השיגה מובהקות סטטיסטית במדד הניסוי העיקרי ■ פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית החברה: "התוצאות מאפשרות מעבר לשלב III; נשאף לביצוע עסקת שת"פ" ■ תוצאות הניסוי המתקדם יותר במוצר לטיפול בעין יבשה, יפורסמו בשבוע הקרוב

התוצאות הראשוניות מראות כי ה-BL-8040 הינו בטיחותי בכל המינונים שנבדקו עד כה, הן כטיפול עצמאי והן בשילוב עם מינון גבוה של התרופה הכימותרפית Cytarabine (Ara-C)

החברה החלה בהכנות להגשה רגולטורית באירופה במחצית השנייה של 2014

תוצאות במלנומה מאפשרות לחברה להשוות את התרופה לתרופות אחרות מאותה המשפחה שפתחו חברות אחרות

המוצר של ריל ויו בונה על בסיס מידע הדמייתי קיים בחדר הניתוח תמונה תלת-ממדית של הלב, שמופיעה מול פניהם של הרופאים, ולא על גבי מסך

ה-FDA אישר להתקדם לניסוי שלב III לתרופה, המבוססת על תאי גזע

ההכנסה הכוללת ברבעון השלישי ירדה ב-1.1% ל- 17.5 מיליון דולר לעומת 17.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2012

החברה הקפיאה פיתוח המוצר לסרטן הלבלב והשחלות, ותתרכז במוצר לטיפול בסרטן שלפוחית השתן - אך גם בתחום זה יש עיכובים בניסויים

דירקטוריון ביוקנסל החליט לרכז את המשאבים הנוכחיים של החברה בכדי להתמקד בפיתוח הקליני של תרופת הדגל של החברה, BC-819, כטיפול לסרטן שלפוחית השתן

GCD פומי נמצא בטוח, ונסבל היטב בכל 12 החולים ובכל שלושת המינונים שנבדקו ■ לא דווחו כל תגובות לוואי חמורות ואף חולה לא פרש מהניסוי לפני הסוף

החברה מכרה שתי מערכות לבי"ח ביפן שישמשו רק לניסוי קליני וקיבלה עבורן 100 אלף דולר

מדובר בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין ■ במכתב שנשלח מה-FDA לחברה, צוין כי "החברה ענתה באופן משביע רצון לכל הנושאים הקשורים להשהיית הניסוי הקליני וכי החברה רשאית להמשיך בניסוי"

הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך-הכול, שיבדקו לתקופה של שבועיים ■ העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ-1.5 עד 2 מיליון דולר

חברת הביוטק, שמפתחת תרופה לטיפול בבעיות גסטרו, הודיעה על הצלחה במספר ניסויים שחלקם נועדו לבחון את בטיחות השימוש בתרופה ■ מחזור המסחר במניית החברה זינק ל-4.7 מיליון מניות, לעומת מחזור ממוצע של 180 אלף מניות